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【健康】2000余名男性临床试验:非那雄胺治头秃,疗效原来这么好!

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麦可曼Makemen
2019-08-15 130次浏览

 

之前的文章中,小麦介绍了雄性激素脱发的症状、表现、自诊、医疗诊断方面的内容。很多人已能够识别、确认自己患有雄脱。

 

大家普遍更加关心的是:雄脱怎么治疗?怎样让光秃秃的额头、头顶减少脱发,重新长出头发?

 

虽然雄脱无法根治,但存在药物能够减缓症状,让你的头顶重焕生机。

 

下面将为大家详细介绍拯救头顶的救星之一——非那雄胺

 

一、非那雄胺治雄脱,你需要了解这些

 

1、DHT、5α-还原酶与雄脱 

 

许多男性之所以患雄脱,罪魁祸首是DHT:

 

男性体内的主要雄激素为睾酮,睾酮可在5α-还原酶的作用下代谢为双氢睾酮(DHT)。DHT与毛囊细胞的雄激素受体结合并发挥生物作用后,可使毛乳头萎缩、头发的生长期缩短、生长期的毛发变细、毛囊萎缩、头发脱落、形成秃发。(此处看不懂的看下图)

 

 

那么问题来了:治疗雄脱,就需要抑制DHT生产。如何抑制DHT生成呢?

 

(1)抑制睾酮:睾酮对于人体发育,尤其是男性发育有重大作用。抑制睾酮,结果得不偿失。

 

(2)抑制5α-还原酶:具有可行性。

 

5α-还原酶分为I型和II型两种同工酶,I型主要分布于皮肤,II型主要分布于前列腺和毛囊、毛根鞘、生殖器皮肤的成纤维细胞等部位。抑制II型5α-还原酶,可抑制毛囊中的DHT。

 

非那雄胺就是一种II型5α-还原酶抑制剂。

 

2、非那雄胺  

 

非那雄胺化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17β-酰胺,结构式为:

 

 

非那雄胺可抑制II型5α-还原酶,服用后通过抑制睾酮还原为DHT,使血清和头皮中的DHT水平降低,减少毛囊中DHT含量,从而使萎缩的毛发恢复生长,实现逆转脱发的过程

 

 

由于II型5α-还原酶同样大量存在于前列腺中,非那雄胺亦可用于治疗前列腺增生症。

 

此外,非那雄胺为处方药,需经医生诊断后开具。非那雄胺仅男性适用,不适用于妇女和儿童,禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。因为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化,非那雄胺如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。

 

目前较为广泛被用于治疗雄性激素源性脱发的药品为保法止(Propecia),为每片含有1mg非那雄胺的片剂。1997年12月美国FDA批准用于雄性激素源性脱发,由默沙东公司生产。推荐剂量为1mg/天,即一天一片。

 

 

二、大量临床试验证明:非那雄胺治疗雄脱有效

 

上述内容中,已阐明非那雄胺治疗雄性激素源性脱发的原理。下面将从临床试验的角度,为大家展示非那雄胺对于雄脱的治疗效果,让大家对非那雄胺的疗效有更直观的认识:

 

1、临床案例1:

 

北京大学第一医院皮肤性病科选择了228名雄脱患者:脱发程度符合Norwood/Hamilton分级III~IV级(可理解为:脱发程度中级),18~41岁的健康男性。随机分为非那雄胺治疗组115人和安慰剂对照组(安慰剂(placebo)指不含任何药理成分的制剂或剂型,外形与真药相像,如蒸馏水、淀粉片或胶囊等)113人,分别服用非那雄胺1mg/日或安慰剂,共24周,由专家和患者分别对治疗效果进行评价:

 

(1)独立的专家对头顶部照片评价

 

24周治疗结束后,专家对治疗前后头顶部照片头发的生长情况进行评估:治疗组70.5%患者有改善,其中轻度改善20.8%,中度或明显改善50%。而对照组的总改善率为25.5%。

 

 

(2)患者自我评价

 

在治疗的第18周,治疗组患者的自我评价明显高于对照组。治疗第24周,40%治疗组患者自我感觉头发生长情况有不同程度的改善,而对照组仅有17.6%。

 

 

两组患者使用非那雄胺治疗24周后头顶的变化:

 

 

小知识:安慰剂效应

 

也许有人问:

为什么安慰剂组依然会有少数人的头发生长情况得到改善?这里简单介绍“安慰剂效应”:

 

安慰剂效应,指病人虽然获得无效的治疗,但却“预料”或“相信”治疗有效,而让病患症状得到舒缓的现象。又名伪药效应、假药效应、代设剂效应。

 

2、临床案例2 

 

广州医学院第一附属医院皮肤科脱发治疗中心针对177名雄脱患者,进行服用非那雄胺24个月的治疗,并针对结果进行评价:

 

a显效: 脱发显著减少, 头发生长恢复>=50 %,且为终毛, 基本达到美容效果。患者、医生均满意

b好转: 脱发减少,脱发区普遍有毳毛长出, 20 =<变为终毛=< 50 %。患者认为有效, 医生也认为有好转

c无效:与治疗前比较变化不明显或只有毳毛长出, 终毛=< 20 % 。患者和医生均不满意。

有效率以显效加好转计。

 

效果与疗程的关系如下:

 

 

结果表明,服用非那雄胺6个月,总有效率(显效及好转)达52.54%;服用非那雄胺1年以上,总有效率达90%以上

 

在 12个月内服药时间越长, 其显效率及总有效率越高, 在 12 个月时疗效最显著, 即疗程与疗效成正相关。而口服非那雄胺超过 12个月后, 疗效虽然继续提高但不显著

 

 

3、保法止临床试验 

 

在临床试验中,三项1879名男子参加研究,证明了保法止(非那雄胺)的疗效。其中两项接受本品治疗5年结果表明:

 

(1)停止脱发

 

根据照片评定有90%的患者停止脱发;根据研究人员评估有93%的患者停止脱发。

 

(2)头发生长

 

根据头发计数:65%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为0%;

根据照片评定:48%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为6%;

根据研究者评估:77%的接受本品治疗的患者头发生长增加,而安慰剂组为15%

 

 

(3)继续脱发

 

根据头发计数:安慰剂组100%患者继续脱发,治疗组为35%

根据照片评定:安慰剂组75%患者继续脱发,治疗组为10%

根据研究者评估:安慰剂组38%患者继续脱发,治疗组为7%

 

 

另一项对一项为期12个月,前额/头顶脱发的男子参加的研究使用上述同样的方法进行评估,结果也证实了接受本品治疗的患者头发生长和外观有显著改善。 

 

因此,保法止(非那雄胺)对于雄性激素源性脱发的治疗确实存在效果

 

以下为本文重点总结

 

1、非那雄胺对大部分人有效,但对少数人也会出现无效的情况。

 

2、数据显示:使用非那雄胺6个月,有效率超过50%,使用非那雄胺12个月,有效率达90%。因此,在使用非那雄胺治疗雄脱的过程中不要急躁, 需坚持服药确保疗效

 

3、非那雄胺是处方药,存在副作用,需由医生确诊为雄性激素源性脱发后开具使用。

 

参考资料:

非那雄胺治疗男性雄激素源性秃发的随机、双盲、安慰剂对照临床研究    中国临床药理学杂志 2002年2月第18卷第1期

非那雄胺治疗中国男性雄激素性秃发疗效和安全性的临床观察    临床皮肤科杂志2002年6月第31卷第6期

非那雄胺治疗男性型秃发疗程与疗效的相关性分析    岭南皮肤性病科杂志2006年12月第13卷第5期

非那雄胺片(保法止)说明书

 

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