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一代性福宗师万艾可原研“小蓝片”,是如何成为全球男性的雄起神器?

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丁丁好医
2021-03-23 2226次浏览

 

万艾可原研“小蓝片”也就是俗称的“伟哥”,是广受男性喜爱的性福神药,也是全球男科医生用于治疗勃起功能障碍(ED)广为使用的临床药品,在欧美及中国的影视剧中经常被昵称为“小蓝片”,成为流行文化的一部分。

 

万艾可原研小蓝片作为全球药物治疗ED的开创者,以及ED一线用药西地那非的原研品牌是如何一步步成为性福宗师的呢?

 

这要先从一位名人的故事开始。

 

诺贝尔先生

 

1898年诺贝尔奖创立者、炸药硝酸甘油的发明者Nobel先生曾有给同事留言:“医生给我开的药居然是硝酸甘油!”。原来早在1879年,英国William Murrell就发现稀释后的硝酸甘油稀释后可扩展血管,由此成为治疗心绞痛的一线药物。

 

后来科学家发现,其中的关键机理是硝酸甘油经代谢后产生的一氧化氮(NO)可以使血管平滑肌舒张,从而血流通畅。

 

与此同时,美国医药巨头——辉瑞公司也在利用NO的作用机制研发治疗心绞痛的新型药物,并且经过研究发现,抑制一种叫作PDE5的酶,同样可以让心血管舒张,血流增多。

 

 

辉瑞公司投入数十亿美元,经过三年的潜心研究,测试了上百种化合物后,1989年终于合成了全球第一款PDE5抑制剂——枸橼酸西地那非。但是,在临床试验中,发现其在高血压患者身上几乎看不到降压效果,研究陷入绝望!

 

有趣的是,一组身患糖尿病、常年阳痿的患者很喜欢吃这种药,主动向医生索要。原来西地那非虽然对心血管不起作用,却在阴茎部位通过扩张血管让阴茎勃起、坚挺,从而让他们“重振雄风”。

 

1993-1998年经过三期试验研究发现,无论是对心理性ED,还是器质性ED,西地那非都表现出可靠的有效性(82%)和良好的安全性。

 

后来辉瑞将其命名为“VIAGRA”,中文名:万艾可由于万艾可药片特有的深海蓝色,很容易识别,常常被喜爱它的男性昵称为“小蓝片”

 

 

1998年,万艾可小蓝片不负众望获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式上市销售,成为全球首款治疗勃起功能障碍的药物。同年诺贝尔生理学或医学奖殊荣颁发给一氧化氮(NO)的机理研究。

 

1898年-1998年,诺贝尔、NO、万艾可小蓝片完成百年轮回。

 

万艾可原研小蓝片上市2年内,在全球99个国家地区获得批准,并在其中77个地区上市销售。2000年6月,万艾可获得在中国上市销售的授权书,同年北大医院郭应禄院士开出万艾可在中国的第一张处方,从此开始帮助千千万万中国男性重获性福。

 

目前,“小蓝片”在全球已开出超过7亿4千万张处方,已处方超过32亿片,每秒钟处方5.3片,为6606万男性ED患者带来了福音,成为全球男性的“雄起神器”。

 

 

万艾可原研小蓝片作为经久不衰的抗ED药物,其治疗勃起功能障碍的机理是什么?它到底有怎样的特别之处?后面丁丁跟大家详细讲解一下。

 

 

1

万艾可原研小蓝片治疗ED的机理
 
正常阴茎勃起过程:正常男性在性刺激时,副交感神经兴奋,刺激神经元释放一氧化氮(NO),激活鸟苷酸环化酶,使环鸟甘酸(cGMP)合成,浓度增加,促使阴茎海绵体平滑肌松弛,血管舒张,阴茎动脉血流增加,从而阴茎海绵体充血、阴茎勃起。
 

ED患者病因:勃起功能障碍(ED)患者由于器质性或心理性的原因,导致产生环鸟苷酸的能力降低,体内的cGMP浓度减低,平滑肌舒张能力降低,阴茎充血不足,勃起硬度变差。
 
万艾可西地那非作为一种有效的PDE5抑制剂,可以抑制5型磷酸二酯酶(PDE5)水解cGMP,提高阴茎海绵体平滑肌中cGMP的浓度,达到增加阴茎动脉供血,治疗勃起功能障碍的效果。
 
 

2

起效迅速、药效持久
 
万艾可原研小蓝片能有效帮助ED患者勃起,获得最佳硬度,而且14分钟即可快速起效、维持充分勃起达33分钟、显著提供患者性交频率,为男性带来坚挺、快速、持久的勃起,捕获女性芳心。
 
根据中华医学会男科分会制定的《阴茎勃起功能障碍诊断与治疗指南》中数据显示,西地那非按需使用时,50mg有效率为77%,100mg有效率为84%。
 
 
Padma等学者的研究发现,1/3的患者在服用“小蓝片”后,14分钟即可起效,71%的患者在用药30分钟内阴茎充分勃起。一项双盲研究显示,100mg“小蓝片”可维持3-4级勃起硬度达33分钟
 
一项收集了1276名勃起功能障碍(ED)患者的性生活日志数据中显示,ED患者在用药后性交成功率有显著提升,且轻-中度患者性交成功率达到85%,重度患者性交成功率达到65%。
 
 

3

安全无瘾、可长期服用
 
万艾可原研小蓝片在临床20多年的应用中经过了医生和机构的大量研究,具有被广泛证实的安全性。Pubmed文献检索中西地那非的研究文献数量多达7358篇,是目前研究最深入、最广泛、文献发表最多的PDE5抑制剂,ED患者可放心服用。
 
 
万艾可原研小蓝片的不良反应发生率相对其他PDE5抑制剂处于较低的水平,且持续时间远低于其他。另一方面,“小蓝片”作为PDE5抑制剂,不影响神经功能,不具成瘾性,不是“春药”迄今为止,在世界卫生组织的药物不良反应数据未报道过西地那非的药物成瘾性。
 
万艾可原研小蓝片不仅效果能显著提高ED患者勃起功能,长期、规律使用还可改善海绵体动脉血流及血管内皮功能。ENDOTRIAL研究中发现,患者在服用万艾可小蓝片(西地那非50mg/100mg)治疗8周后,对IIEF问卷评分及阴茎血流治疗有明显改善,并且每月性交频率从1-2次/月提高到3-4次/月。是可长期规律服用非常好的治疗勃起功能障碍的药物。
 
 

4

可靠的原研品质
 
万艾可小蓝片是全球第一个治疗勃起功能障碍的口服药物,其原研性是经过对成千上万种化合物层层筛选,以及5年多严格临床前和临床试验才获批上市,其药品的有效性、安全性都是经过20多年大量的临床应用检验证实过的。
 
虽然市场上出现很多“小蓝片”的国产仿制药,其活性成分与原研药相同,但是药学等效并不等于生物等效,更不等于临床疗效等效。仅仅成分相同,未经过大样本的严格临床试验验证,国产仿制药与万艾可原研小蓝片还是有较大差异。
 
 
仿制药与万艾可原研小蓝片在药物杂质含量、崩解速度、不良反应等方面有明显差异,甚至原研小蓝片成为其他西地那非仿制药的参比制剂。
 
一项为期4年的开放式延长研究中,979例ED患者服用“小蓝片”(西地那非25mg、50mg、100mg)治疗后,不良反应发生率远低于同类仿制药。另外有研究发,万艾可原研小蓝片崩解速度为仿制药的4倍,5分钟溶解率约为仿制药的2倍,“小蓝片”的原研品质明显优于仿制药。
 
 

5

万艾可原研小蓝片的使用方法
 
 
服用剂量:常用的规格有基础装50mg/片及强效装100mg/片,对大多数患者推荐剂量为50mg,可基于患者治疗效果和耐受性可增加到100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次,多次用药8次后效果更佳。
 
服用时间:在性生活前1小时按需服用,但在性活动前0.5-4小时内的任何时候服用均可,服药后需要性刺激才能勃起。
 
不良反应:用药后患者可能会有轻微的头痛、潮红、消化不良、视力异常、鼻塞等。
 
万艾可原研小蓝片作为男科疾病诊疗指南及临床医生治疗勃起功能障碍的一线用药,其具有的可靠有效性、安全无瘾、快速起效的原研品质,帮助千千万万男性获得坚挺、快速、持久的勃起能力,成为广大男性的“雄起神器”,也推动男科学发展及全人类的生活质量,不愧为一代“性福宗师”。

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